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重磅!京津冀三地统一中药材管控标准,守住中药源头品质

2026-06-29


一、三地联合发文,划定中药质量管控总方向

北京市、天津市、河北省药监局联合印发《京津冀中药材采购验收和供应商管理指导原则》,文件聚焦中药源头治理,通过统一规范采购验收标准、完善供应商管理机制,全方位筑牢中药材质量安全底线。

二、细化管控举措,搭建四维质量管理体系

指导原则搭建四项核心管控机制:一是质控下沉产地,将管理覆盖种植、采收、加工全流程,落实质量过程评估;二是供应商分级监管,对新合作、高风险供应商实地审计,同步推行视频远程核查;三是搭建全链条追溯,打通种植到流通使用信息,搭建区域追溯系统,实现来源可查、责任可究;四是贴合区域产业实情,结合三地产区、加工集群特点设置差异化审计标准。

三、立足区域协同,打造特色中药监管模式

文件兼顾国家统一规范与京津冀产业特色,不搞一刀切监管标准。依托三地中药产业布局制定适配化管理要求,兼顾监管力度与企业经营效率,以跨区域协同监管模式,从源头守住中药材品质关口,助力区域中药产业规范化发展。