海南首创“三医”真实世界数据管理新规，赋能医药创新生态

　　政策破冰，抢占医药创新制高点

　　近日，海南省医疗保障局、卫生健康委员会与药品监督管理局联合发布《三医真实世界数据使用管理暂行办法》(以下简称《办法》)，于8月1日正式施行且有效期达5年。作为国内首个系统性整合医疗、医保、医药三方真实世界数据的规范性文件，该政策精准对接国家战略需求——响应2025年6月30日国家两部门关于支持创新药高质量发展的部署，率先构建安全合规的数据治理体系，为真实世界研究开辟制度化通道。此举不仅填补了行业空白，更通过释放医疗健康大数据潜能，推动海南成为全国生物医药产业升级的试验田。

　　链式整合，破解数据孤岛难题

　　针对长期存在的“三医”数据碎片化问题，《办法》创新建立全生命周期管理体系：在采集端覆盖医疗机构诊疗行为、医保结算记录及药械流通全环节;处理环节实施分级脱敏与标准化转换，确保隐私保护与分析效能兼顾;应用层面则打通从研发支持到医保决策的闭环路径。特别是通过界定各方权责边界，实现跨部门协同共享，使分散的临床实践数据转化为可追溯、可验证的高价值资源，为创新药械评价提供动态监测能力。

　　产研融合，重塑医药创新版图

　　依托真实世界数据的规模化应用，海南正加速打造创新药械孵化引擎。相较于传统临床试验模式，基于海量实际诊疗场景的数据能够显著缩短研发周期、降低入组门槛，并实现疗效评估从单一指标向综合价值跃升。这种新型研发范式不仅吸引全球药企布局海南自贸港，更催生出以数据驱动的产业新业态——企业可根据实时反馈调整研发策略，监管部门也能依托动态证据优化审评流程。随着政策红利持续释放，海南有望跃升为中国医药创新能力的新地标。