您现在的位置:首页 / 新闻动态 / 医疗资讯 /

关于发布《中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则》中医药行业标准的通告(四)

2024-09-12


  附 录 C

  (资料性)

  核心技术要素来源及依据

  C.1 附录

  C.1.1 一般要求

  C.1.1.1 应在制修订标准的附录 B 中逐条呈现核心技术要素的来源及依据。

  C.1.1.2 依据古籍文献研究确定的核心技术要素,应列出该部分标准内容、对应的古籍原文、古籍名

  称和古籍作者。

  C.1.1.3 依据现代文献研究确定的核心技术要素,应列出该部分标准内容、对应的文献、文献类型和

  文献证据质量评价结果。

  C.1.1.4 依据专家深度访谈确定的核心技术要素,应列出该部分标准内容和专家提及频次。

  C.1.1.5 依据德尔菲法确定的核心技术要素,应列出该部分标准内容,以及重要程度均值、标准差和

  满分比。

  C.1.1.6 通过共识会议法最终确定核心技术要素,应列出专家共识度。

  C.1.2 编写形式

  C.1.2.1 中医疾病名(代码)

  中医疾病名(代码)部分的核心技术要素的来源及依据,应根据在GB/T 15657是否已明确规定,按

  如下方式撰写:

  a) 已明确规定的,按照 GB/T 15657 规定呈现(见示例 1);

  b) 无明确规定的,标明疾病名称的专家共识情况,不必标明疾病代码(见示例 2)。

  示例1:

 C.1 中医疾病名(代码)的来源及依据

 

章条编号

章条名称

标准内容

核心技术要素的确定方法及结果

4

中医疾病名(代码)

感冒(A01.01.01)

GB/T 15657

示例2:

 C.2 中医疾病名的来源及依据

 

章条编号

章条名称

标准内容

核心技术要素的确定方法及结果

专家共识度

4

中医疾病名

桡侧腕伸肌腱周围炎

ZY/T 001.1~001.9

100%

C.1.2.2  疾病诊断、分期及鉴别诊断

疾病诊断、分期及鉴别诊断部分的核心技术要素的来源及依据,应按如下示例编写:


ZY/T 102024

示例:

 C.3 疾病诊断、分期及鉴别诊断的来源及依据

 

章条编号

章条名称

标准内容

核心技术要素的确定方法及结果

专家共识度

 

 

 

 

 

5.1

 

 

 

 

 

疾病诊断

感冒的诊断依据为:

1) 鼻塞流涕,喷嚏, 咽痒或痛,咳嗽;

2) 恶寒发热,无汗或 少汗,头痛,肢体酸楚;

3)四时皆有,以冬春季 节为多见;

4)血白细胞总数正常 或偏低,中性粒细胞减 少,淋巴细胞相对增多。

古籍文献研究

 

 

 

 

 

87%

古籍原文

古籍名称

古籍作者

(原文1)

诸病源候论

巢元方

(原文2)

伤寒杂病论

张仲景

现代文献研究

参考文献

文献类型

方法学质量

(文献1)

随机对照试验

ROB评价结果)

(文献2)

队列研究

NOS评价结果)

专家深度访谈

专家人数

专家提及频次

13

各诊断要点分别提及12次。

 

5.2

鉴别诊断

感冒应与风温、鼻渊相鉴 别。

专家深度访谈

 

92%

专家人数

专家提及频次

15

风温7次,鼻渊5次。

C.1.2.3  证候分类及诊断

证候分类及诊断部分的核心技术要素的来源及依据,应按如下示例编写: 示例:

 C.4 证候分类及诊断的来源及依据

 

章条编号

章条名称

标准内容

核心技术要素的确定方法及结果

专家共识度

 

 

 

 

6

 

 

 

 

证候分类

 

 

 

感冒可分为风寒束表证、 风热犯表证、暑湿袭表证 及体虚感冒。

古籍文献研究

 

 

 

 

83%

古籍原文

古籍名称

古籍作者

(原文1)

伤寒杂病论

张仲景

现代文献研究

参考文献

文献类型

方法学质量

(文献1)

随机对照试验

ROB评价结果)

专家深度访谈

专家人数

专家提及频次

15

风寒束表证9次,风热犯表证9次, 暑湿袭表证8次,体虚感冒7次。

 

 

 

 

 

6.1

 

 

 

 

风寒束表证

 

 

 

 

风寒束表证的典型临床 表现及证候诊断标准等。

古籍文献研究

 

 

 

 

 

92%

古籍原文

古籍名称

古籍作者

(原文1)

诸病源候论

巢元方

(原文2)

丹溪心法

朱丹溪

现代文献研究

参考文献

文献类型

方法学质量

(文献1)

随机对照试验

ROB评价结果)

(文献2)

横断面研究

AHRQ评价结果)

专家深度访谈

专家人数

专家提及频次

17

各诊断要点分别提及13次。

……

……

……

……

……

 


ZY/T 102024

C.1.2.4  疗效评价

疗效评价部分的核心技术要素的来源及依据,应按如下示例编写: 示例:

 C.5 疗效评价的来源及依据

 

章条编号

章条名称

标准内容

核心技术要素的确定方法及结果

专家共识度

 

 

7.1

 

主要指标:咳 嗽缓解时间

 

咳嗽缓解时间 的重要性 和测量方法。

现代文献研究

 

 

87%

参考文献

文献类型

方法学质量

(文献1)

随机对照试验

ROB评价结果)

德尔菲法

调查人数

均值

满分比

53

4.65

67%

 

 

7.2.1

 

 

次要指标1:发 热缓解时间

 

 

发热缓解时间 的重要性 和测量方法。

现代文献研究

 

 

76%

参考文献

文献类型

方法学质量

(文献1)

随机对照试验

ROB评价结果)

德尔菲法

调查人数

均值

满分比

51

4.45

57%

……

……

……

……

……

  C.2 编制说明

  C.2.1 依据古籍文献研究确定的核心技术要素,应在编制说明中详细报告古籍文献信息及古籍文献采 用情况。

  C.2.2 依据现代文献研究确定的核心技术要素,应在编制说明中详细报告各数据库的文献检索方法、 文献筛选流程图、文献特征和方法学质量评价结果。

  C.2.3 依据专家深度访谈确定的核心技术要素,应在编制说明中详细报告访谈专家信息和专家深度访 谈纪要。

  C.2.4 依据德尔菲法确定的核心技术要素,应在编制说明中详细报告调查问卷及调查结果。

  C.2.5 依据共识会议法确定的核心技术要素,应在编制说明中详细报告专家共识结果和会议纪要。

        文章转自国家中医药管理局官网。