第十一批国家药品集采新规落地，重构医药市场竞争生态

　　一：厂牌报量精准对接，主流企业保障供应稳定

　　本次集采创新推出医疗机构按厂牌报量机制，77%的医疗机构选择具体到厂牌的采购方式，有效满足临床用药连续性需求。数据显示，医疗机构申报量的75%得到落实，主流企业凭借稳定的供应能力和质量优势成为中选主体，每个地区均有多家企业形成多元供给格局。通过设置2年内无抽检不合格、生产线符合GMP等硬性条件，将部分质量控制不达标的企业拒之门外，从源头确保中选药品质量安全。

　　二：锚点定价遏制内卷，理性报价引导良性竞争

　　针对过往出现的极端低价现象，新规则引入“锚点价”机制(取最低报价与入围均价50%中的较高值)，并建立双重复活机制。在二羟丙茶碱注射剂等热门品种竞争中，虽然出现低于平均价50%的报价，但通过取消最低价联动约束，使合理价差得以保留。约30%的未入围企业获得复活机会，但部分企业基于市场容量考量主动放弃，反映出行业报价趋于理性化。此次中选产品平均价差较前期批次明显收窄，显示成本趋同效应正在形成。

　　三：破解仿制药过度竞争，亟待构建立项预警体系

　　当前集采暴露出仿制药赛道结构性矛盾：单个品种平均14家企业竞争，某注射液品类竟吸引48家企业角逐。这种非理性扩张源于“持证成本沉没”困境——企业投入千万资金耗时数年获取批文后，被迫加入集采厮杀以回收成本。专家指出需建立前置预警机制，通过公开过评企业数量、市场需求预测等信息引导理性立项，同时完善委托生产监管规则，防止空壳企业扰乱产业生态。唯有从研发端优化资源配置，才能实现仿制药行业高质量发展。

        内容来源：人民日报